우리는 최고의 시험·인증 서비스를 통해 더욱 안전한 세상에 기여한다.
제3회 체외진단용 의료기기 산업활성화를위한 업체 초청 세미나를 아래와 같이 개최하오니 많은 관심 부탁드립니다.
■ 일시 : 2018년 11월 23일 금요일
■ 장소 : 베스트웨스턴프리미어강남호텔(서울특별시 강남구 논현1동 봉은사로 139)
■ 대상 : 체외진단용 의료기기 수입 및 제조업체
■ 주요내용
- 체외진단용 의료기기기의 최신 제품 동향 및 분석적 성능시험
- 체외진단 기술문서 심사
- 체외진단용 임상적 성능시험 설계 및 사례
- IEC 61010-1 규격 해설 및 시험방법 이해
- 체외진단용 의료기기 GMP 심사
- IDVR 주요 내용 및 심사 변화
■ 문의처
- 바이오헬스연구소 노미숙 선임연구원(031-428-3805 /pourlady@ktc.re.kr )
- 바이오헬스연구소 조원영 연구원(031-428-3810 /wycho@ktc.re.kr )
- 바이오헬스연구소 김주희 연구원(031-428-3846 / yam@ktc.re.kr)
교육일정표.pdf ( 54.66 Kb )