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화장품품질검사

업무개요

`화장품`이라 함은 인체를 청결 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 말한다. 다만, 약사법 제2조제4항의 의약품에 해당하는 물품은 제외한다.

"기능성화장품"이라 함은 제1호의 화장품중에서 다음 각목의 1에 해당되는 것으로서 보건복지부령이 정하는 화장품을 말한다.
  • 피부의 미백에 도움을 주는 제품
  • 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품
  • 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데 도움을 주는 제품

관련 법규에 의한 품질검사 안내

  1. 01화장품 제조업자 또는 수입자가 화장품법 제 17조에 따라 식품의약품안전청장이 지정한 품질검사기관에 제조 또는 수입한 화장품의 품질검사를 위탁하는 경우에는 품질관리에 필요한 시험실과 시설및 기구를 갖추지 아니할 수 있다. (화장품법 시행규칙 제5조 제4항)
  2. 02기능성화장품을 제조 또는 수입하고자 하는 자는 품목별로 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안정청으로부터 심사를 받아야 하며 (화장품법 제4조 안전성 심사 등), 심사를 받지 않은 화장품은 화장품법 제13조(제조,판매 등의 금지)에 따라 이를 판매하거나 판매의 목적으로 제조,수입,보관 또는 진열하여서는 아니된다.
  3. 03화장품법 시행규칙 제8조 규격기준 검사에 따라 화장품제조업자나 화장품수입자는 제조 또는 수입하는 화장품이 화장품법에서 정하고 있는 규격기준에 적합한지 여부에 대한 품질검사를 철저히 하고, 품질관리기록서를 작성, 비치하여 이를 제조(수입)일부터 3년간 보존하여야 합니다.
    자체시험시설이 없는 수입/제조 업체의 경우 수입자가 수입 통관 또는 제조 후 화장품 품질관리 위탁검사기관으로 지정된 한국기계전기전자시험연구원에 시험검사를 의뢰한 후 결과에 이상없음을 확인하고 시중에 판매할 수 있습니다.
품질검사 및 품질관리
  • 품질검사 : 제조 후 또는 수입시 통관예정보고서를 발급받은 후 시험 (자료실 신청서양식 참조)
  • 일반품질관리 : 제조 후 또는 수입 전·후 품질관리 차원의 시험검사

시험검사 신청절차 및 준비서류

품질검사의 경우 저희 연구원과 "화장품 품질검사 위탁이용계약"을 체결하셔야 검사의뢰를 하실 수 있습니다.
  1. 01. 접수

    시료제출
    택배, 방문접수가능 / 화장품 시료량 참조
    의뢰서 작성
    제조번호, 규격, EDI, 검체수 등 정확히 확인 조정 후 접수
    수수료 납부
    온라인 및 방문 시 카드결제 가능 검체수량 및 수수료 보기 바로가기
  2. 다음 순서
  3. 02. 시험검사

    처리기간 (7~21일)
    7일~10일 (일반)
    10일~21일 (미생물 한도시험 포함의 경우)
  4. 다음 순서
  5. 03. 발급

    우편방문 또는 수령
  • 화장품 품질검사 의뢰서 작성 (제품명, 제품용량, 제조번호, 제조일자, 시료시험항목, 수량 등 기록)
  • 사업자등록증 사본 1부 (최초의뢰시)
  • 통관예정보고서(EDI) 사본 1부 (수입자의 경우)
  • 생산일지 또는 제조일지 사본 1부 (제조업의 경우)
  • 제품의 기준 및 시험방법 (기능성화장품의 경우)
  • 시험 검체
  • 검사 수수료

화장품 품질검사 항목

  • 내용량
  • pH
  • 중금속 6종(납, 비소, 수은, 안티몬, 카드뮴, 니켈)
  • 포름알데하이드
  • 디옥산
  • 프탈레이트류(DBP, BBP, DEHP)
  • 메탄올
  • 미생물한도시험(세균수, 진균수, 대장균, 녹농균, 황색포도상구균)

식약처분석법 가이드라인 시험

  • 페녹시에탄올
  • 데하이드로아세틱애시드
  • 파라벤류
  • MIT
  • CMIT
  • 벤조산
  • 벤질알콜
  • 1,4-디옥산
  • BTX(벤젠, 톨루엔, 자일렌)
  • 알레르기유발성분 25종
  • 탤크 중 석면(XRD)

기능성물질 함량 분석 항목

  • 피부의 미백에 도움을 주는
    기능성 화장품

    • 알부틴
      (Arbutin)
    • 유용성 감초추출물-글라브리딘
      (Oil Soluble Licorice Clycyrrhiza Extract)
  • 피부의 주름개선에 도움을 주는
    기능성 화장품

    • 레티놀
      (Retinol)
    • 아데노신
      (Adenosine)
  • 자외선으로부터 피부를 보호하는데
    도움을 주는 기능성 화장품

    • 부틸메톡시디벤조일메탄
      (Butyl Methoxydibenzoylmethane)
    • 옥틸메톡시신나메이트
      (Octyl Methoxycinnamate)
    • 옥틸살리실레이트
      (Octyl Salicylate)
    • 이소아밀 p-메톡시신나메이트
      (Isoamyl p-Methoxycinnamate)

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최종수정일: 2020-05-26 오전 11:55:56