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의료기기 인·허가절차

의료기기 소개

우리연구원은 식품의약품안전처로부터 의료기기법에 의거, 의료기기 시험검사, 기술문서 심사 및 품질적 합인정 심사기관으로 지정받아 제조 및 수입 의료기기에 대한 시험검사 및 품질적합인정 심사업무 등을 수행하고 있습니다. 의료기기 인 · 허가에 필요한 전 과정의 업무를 항상 고객감동을 위해 최선을 다할 것을 약속 드립니다.

관련업무팀

의료용품시험검사 의료바이오팀 (031-428-3804)
의료기기시험검사 전자의료센터(031-428-5651)
GMP품질적합성인증심사 GMP심사팀(031-428-5670)
기술문서 심사(2등급 의료기기) 의료심사팀(031-428-3725)
의료기기 연구개발 및 용역 총괄 전자의료센터(031-428-5634)

의료기기 인·허가절차

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최종수정일: 2020-05-27 오전 9:42:16